ট্ৰাই-স্তৰৰ ৰক্তবিজ্ঞান বিশ্লেষক নিয়ন্ত্ৰণত বাফাৰযুক্ত তৰল মেট্ৰিক্সত ওলমি থকা স্থিতিশীল মানৱ আৰু স্তন্যপায়ী প্ৰাণীৰ কোষীয় উপাদান থাকে। তিনিটা সুকীয়া ঘনত্ব স্তৰত প্ৰণয়ন কৰা-নিম্ন, স্বাভাৱিক আৰু উচ্চ-এই তৰল প্ৰসংগ সামগ্ৰীয়ে জোখৰ নিখুঁততা পৰীক্ষা কৰে, মানাংকনৰ স্থিৰতা অনুসৰণ কৰে, আৰু স্বয়ংক্ৰিয় ৰক্তকোষ কাউণ্টাৰৰ মাজেৰে প্ৰণালীবদ্ধ কাৰ্য্যকৰী ভুলসমূহ ফ্লেগ কৰে।
ৰক্তবিজ্ঞান নিয়ন্ত্ৰণ / মানাংকন কি কি?
ক্লিনিকেল হেমেট'লজীত গুণগত ব্যৱস্থাপনা দুটা সুকীয়া ৰেফাৰেন্স সামগ্ৰীৰ ওপৰত নিৰ্ভৰশীল:
নিয়ন্ত্ৰণসমূহ:জনা গড় মান আৰু পৰিসৰৰ সীমাৰেখাৰে দৈনিক পৰীক্ষা কৰা নমুনা। ইহঁতে যন্ত্ৰ চিস্টেম সংহতিসমূহ পৰিবৰ্তন নকৰাকৈ সময়ৰ লগে লগে অভ্যন্তৰীণ চিস্টেমৰ নিখুঁততা আৰু কাৰ্য্যকৰী সামঞ্জস্যতা নিৰীক্ষণ কৰে।
কেলিব্ৰেটৰ:নিৰ্দিষ্ট প্ৰসংগ প্ৰামাণিকসমূহে নিৰ্দিষ্ট প্ৰাথমিক মানসমূহ নিযুক্ত কৰে। ৰেফাৰেন্স পদ্ধতিৰ বিপৰীতে আউটপুটৰ সঠিকতা নিশ্চিত কৰিবলৈ ইহঁতে ভৌতিক জোখৰ কাৰক আৰু ৰূপান্তৰ সহগসমূহ সামঞ্জস্য কৰে।
ৰক্তবিজ্ঞানৰ গুণগত নিয়ন্ত্ৰণত ভূমিকা
এটা তিনিটা-স্তৰৰ নিয়ন্ত্ৰণ মেট্ৰিক্সৰ নিয়মীয়া কাৰ্য্যই জটিল কাৰ্য্যকৰী প্ৰয়োজনীয়তাসমূহ সামৰি লয়:
বিশ্লেষণাত্মক সিদ্ধান্তৰ সীমা:ৰোগবিজ্ঞানসন্মত চৰম পৰ্যায়-যেনে গুৰুতৰ চাইট'পেনিয়া আৰু চিহ্নিত লিউকোচাইট'ছিছ-ত স্বাভাৱিক ক্লিনিকেল স্তৰৰ সৈতে ব্যৱস্থাৰ কাৰ্য্যক্ষমতাৰ মূল্যায়ন কৰে।
ত্ৰুটি ধৰা পেলোৱা:ক্লিনিকেল প্ৰতিবেদনৰ পূৰ্বে তৰল মাইক্ৰ'-ব্লক, ৰিএজেণ্ট অক্সিডেচন, অপটিকেল লেজাৰ অৱক্ষয়, আৰু ভিত্তি ৰেখাৰ ইলেক্ট্ৰনিক শব্দ চিনাক্ত কৰে।
প্ৰক্ৰিয়া অনুসৰণ:প্ৰতিটো কাৰ্য্যকৰী পৰিৱৰ্তনত নিয়মীয়া বহু-স্তৰৰ পৰ্যবেক্ষণৰ প্ৰয়োজন হোৱা আভ্যন্তৰীণ গুণগত নিশ্চয়তা পদ্ধতিসমূহ পূৰণ কৰে।
নিয়ন্ত্ৰণ স্তৰ / প্ৰয়োগ
স্তৰ ১ (নিম্ন)
কোষৰ ঘনত্ব হ্ৰাস কৰাত লক্ষ্য কৰি। লিউকোপেনিয়া, ৰক্তহীনতা, আৰু থ্ৰম্ব'চাইট'পেনিয়াৰ নমুনাৰ বাবে নিম্ন ধৰা পেলোৱা সীমাৰ ওচৰত জোখৰ সঁহাৰি পৰীক্ষা কৰে।
স্তৰ ২ (সাধাৰণ)
শাৰীৰিক পৰিসৰক লক্ষ্য কৰি। ৰুটিন দৈনিক নমুনা চলোৱাৰ সময়ত প্ৰামাণিক কাৰ্য্যকৰী পৰিৱেশন নিৰীক্ষণ কৰে।
স্তৰ ৩ (উচ্চ)
উচ্চ কোষৰ সংখ্যাক লক্ষ্য কৰি। উচ্চ-ঘনত্বৰ পৰিস্থিতি যেনে লিউকোচাইট'ছিছ বা থ্ৰম্ব'চাইট'ছিছৰ সময়ত ৰৈখিকতা আৰু আলোকীয় সঁহাৰি বৈধ কৰে।
নিয়ন্ত্ৰণ বনাম কেলিব্ৰেটৰ
|
বৈশিষ্ট্য |
ৰক্তবিজ্ঞান নিয়ন্ত্ৰণ |
ৰক্তবিজ্ঞান কেলিব্ৰেটৰ |
|
উদ্দেশ্য |
দৈনিক চিস্টেমৰ নিখুঁততা আৰু স্থিৰতা নিৰীক্ষণ কৰে |
যন্ত্ৰৰ সঠিকতা প্ৰাচলসমূহ সামঞ্জস্য কৰে |
|
কম্পনাংক |
দৈনিক বা প্ৰতিটো কৰ্ম শ্বিফটত বিশ্লেষণ কৰা |
মানাংকন ৰক্ষণাবেক্ষণ বা শিফ্ট ড্ৰিফ্টৰ পিছত প্ৰক্ৰিয়া কৰা হয় |
|
ডাটা ফৰ্মেট |
লক্ষ্য গড় এটা ওপৰৰ/নিম্ন পৰিসৰৰ সৈতে যোৰ কৰা |
একক নিৰ্দিষ্ট লক্ষ্য মান |
|
আউটপুটৰ ওপৰত কাৰ্য্য |
অপ্ৰত্যাশিত বিশ্লেষণাত্মক তাৰতম্যসমূহ ফ্লেগ কৰে |
পুনৰ-চিস্টেম লাভ কাৰকসমূহ গণনা আৰু অভাৰৰাইট কৰে |
সামঞ্জস্যপূৰ্ণ ৰক্তবিজ্ঞান বিশ্লেষক
কোষ গণনা প্লেটফৰ্মসমূহৰ মাজেৰে ভৌতিক সামঞ্জস্যতাৰ বাবে প্ৰণয়ন কৰা হৈছে ব্যৱহাৰ কৰি:
- বৈদ্যুতিক ইম্পিডেন্স জোখা
- অপটিকেল লেজাৰ স্কেটাৰিং
- ফটোমেট্ৰিক হিম’গ্লবিন নিৰ্ণয়
নিযুক্ত মানসমূহ / প্ৰাচলসমূহ
|
প্ৰাচল |
একক |
নিম্ন (স্তৰ ১) |
স্বাভাৱিক (স্তৰ ২) |
উচ্চ (স্তৰ ৩) |
|
ডব্লিউ বি চি |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
আৰ বি চি |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
এইচ জি বি |
g/dL |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
এইচ চি টি |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
পিএলটি |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
পণ্যৰ নিৰ্দিষ্টকৰণ
|
সম্পত্তি |
কাৰিকৰী নিৰ্দিষ্টকৰণ |
|
শাৰীৰিক ৰূপ |
স্থগিত কোষ নিলম্বন ব্যৱহাৰ কৰিবলৈ-প্ৰস্তুত |
|
মেট্ৰিক্স |
মানুহ আৰু স্তন্যপায়ী প্ৰাণীৰ তেজৰ উপাদান |
|
পেকেজিং |
প্ৰতিটো বাকচত ১২ × ৩.০ মিলিলিটাৰ শিশি (৪ × কম, ৪ × স্বাভাৱিক, ৪ × উচ্চ) |
|
পুনৰ্গঠন |
কোনো এটাৰ প্ৰয়োজন নাই |
|
গুণগত মান |
ISO 13485 উৎপাদন পৰিৱেশ |
সংৰক্ষণ আৰু স্থিৰতা
খোলা নোহোৱা সংৰক্ষণ: ২ ডিগ্ৰীৰ পৰা ৮ ডিগ্ৰীলৈকে ৷ প্ৰত্যক্ষ পোহৰৰ পৰা ৰক্ষা কৰক। ফ্ৰীজত ৰাখিব নালাগে।
বন্ধ-শশিৰ শেল্ফ লাইফ: উৎপাদন তাৰিখৰ পৰা ১০৫ দিন যেতিয়া ২ ডিগ্ৰীৰ পৰা ৮ ডিগ্ৰীলৈকে অবিৰতভাৱে ৰখা হয়।
খোলা-শশি স্থিৰতা: নমুনা সংগ্ৰহৰ লগে লগে ২ ডিগ্ৰীৰ পৰা ৮ ডিগ্ৰীত সংৰক্ষণ কৰিলে ১৪ দিন বা ১৪টা নমুনা সংগ্ৰহৰ পৰিঘটনা।
ট্ৰেনজিটৰ অৱস্থা: আভ্যন্তৰীণ ঠাণ্ডা-শৃংখলৰ উষ্ণতা বজাই ৰাখি ফেজ-চেঞ্জ ঠাণ্ডা পেকসমূহৰ সৈতে তাপীয় পেকেজিং।
গুণগত নিশ্চয়তা
ট্ৰেচেবিলিটি:প্ৰসংগ নিৰ্ণয় পদ্ধতিৰ বিপৰীতে মানাংকিত মানসমূহ।
লটৰ সামঞ্জস্যতা:CV < 1.5% ৰ ভিতৰত বজাই ৰখা তাৰতম্যৰ আন্তঃ-শিয়াল সহগ।
বেচ মুক্তি:লট মুক্তিৰ পূৰ্বে একাধিক পৰীক্ষণ ব্যৱস্থাপ্ৰণালীত বিশ্লেষণাত্মক সত্যাপন।
তথ্য নথিপত্ৰ:প্ৰতিটো পণ্য কিটৰ সৈতে যোগান ধৰা লট-নিৰ্দিষ্ট নিযুক্তি টেবুলসমূহ।
FAQ
প্ৰশ্ন : নমুনা সংগ্ৰহৰ আগতে শিশি কেনেকৈ মিহলাই ল’ব লাগে?
উত্তৰ: শিশিটোক ১৫ মিনিটৰ বাবে কোঠাৰ উষ্ণতা ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) পোৱা যাবলৈ দিব। শিশিটো হাতৰ তলুৱাৰ মাজত অনুভূমিকভাৱে ৮–১০ বাৰ গুটিয়াই লওক, তাৰ পিছত লাহে লাহে শেষ-অভাৰ-অন্তৰ ওলোটাকৈ ৮–১০ বাৰ কৰক। বায়ু প্ৰৱেশ ৰোধ কৰিবলৈ জোকাৰণিৰ পৰা বিৰত থাকিব।
প্ৰশ্ন: lot-নিৰ্দিষ্ট পৰীক্ষা মান ক'ত অৱস্থিত?
উত্তৰ: প্ৰাচল লক্ষ্য আৰু নিয়ন্ত্ৰণ পৰিসীমা ধাৰ্য্য কৰা পৰীক্ষা পত্ৰিকাসমূহ প্ৰতিটো পেকেইজৰ ভিতৰত পেক কৰা হয়। ডিজিটেল ফাইলসমূহ লট নম্বৰ পৰীক্ষণৰ জৰিয়তে প্ৰৱেশযোগ্য।
প্ৰশ্ন : যদি পুনৰুদ্ধাৰ লক্ষ্য পৰিসৰৰ বাহিৰত পৰে তেন্তে কি পদক্ষেপৰ প্ৰয়োজন হয়?
উত্তৰ: মিশ্ৰণৰ পদ্ধতি, কোঠাৰ উষ্ণতা, আৰু শিশিৰ ম্যাদ উকলি যোৱাৰ পৰীক্ষা কৰক। শিশিৰ নমুনা পুনৰ-এল কৰক। যদি মানসমূহ লক্ষ্য বন্ধ হৈ থাকে, বুদবুদৰ বাবে তৰল নলী পৰীক্ষা কৰক, ৰিএজেণ্টৰ মাত্ৰা পৰীক্ষা কৰক, আৰু এটা সতেজ খোলা নোহোৱা নিয়ন্ত্ৰণ শিশি পৰীক্ষা কৰক।
প্ৰশ্ন : ব্যৱহৃত শিশিৰ নিষ্কাশনৰ প্ৰয়োজনীয়তা কি?
উত্তৰ: খোলা শিশিবোৰ জৈৱিক নমুনা হিচাপে চম্ভালিব লাগে। মানক পৰীক্ষাগাৰৰ জৈৱ বিপদ নিষ্কাশন প্ৰট’কল অনুসৰি তৰল অৱশিষ্ট আৰু পেকেজিং নিষ্কাশন কৰক।
প্ৰশ্ন : আন্তঃৰাষ্ট্ৰীয় পৰিবহণৰ সময়ত ঠাণ্ডা-শৃংখলৰ অখণ্ডতা কেনেকৈ বজাই ৰখা হয়?
উত্তৰ: চালানসমূহে ঠাণ্ডা-সংৰক্ষণ পেকৰ সৈতে সংযুক্ত অৱৰোধিত পাত্ৰ সংৰূপ ব্যৱহাৰ কৰে, সমগ্ৰ বায়ু আৰু সাগৰীয় মালবাহী পথত প্ৰয়োজনীয় ২ ডিগ্ৰী –৮ ডিগ্ৰী উষ্ণতাৰ সীমা সংৰক্ষণ কৰে
Hot Tags: ট্ৰাই-স্তৰৰ ৰক্তবিজ্ঞান বিশ্লেষক নিয়ন্ত্ৰণ, চীন ত্ৰি-স্তৰৰ ৰক্তবিজ্ঞান বিশ্লেষক নিয়ন্ত্ৰণ নিৰ্মাতা, যোগানকাৰী
